珠海ISO15189认证流程

准备及申请阶段：实验室需详细阅读和理解ISO15189标准的要求和指南，建立文件化的质量管理体系并有效运行至少6个月。同时，进行人员培训与设备准备，确保具备相应的技能和专业知识以及符合标准要求的设备和设施。完成准备工作后，向认证机构提交申请及相关文件和资料。

现场评审阶段：评审组按照《现场评审日程表》对实验室的质量管理体系运行情况和技术能力进行全面评估。包括预备会与会、现场评审、座谈会与内部会以及末次会与后续工作等环节。

批准认可阶段：认证机构组织专家评审组对所有提交的资料进行程序性和规范性审查。如评审发现不符合项，实验室需进行整改并提交整改报告。整改满意后，认证机构正式批准认可，被认可的实验室即可使用珠海ISO15189认证标志。